· 

Πράσινο φως στο εμβόλιο της Moderna - Εγκρίθηκε σήμερα από τον ΕΟΦ

Πράσινο φως στο εμβόλιο της Moderna - Εγκρίθηκε σήμερα από τον ΕΟΦ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna κατά της Covid-19, έγινε γνωστό το μεσημέρι της Τετάρτης.

 

Το τελικό πράσινο φως για έκτακτη αδειοδότηση του εμβολίου αναμένεται τώρα να δοθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

 

Το εμβόλιο της αμερικανικής Moderna θα γίνει έτσι το δεύτερο που λαμβάνει έγκριση στην ΕΕ, μετά την αδειοδότηση του εμβολίου των Pfizer/BioNtech πριν από δύο εβδομάδες.

 

Και τα δύο εμβόλια βασίζονται στη νέα τεχνολογία του mRNA, η οποία επέτρεψε την ανάπτυξή τους σε εντυπωσιακά μικρό χρόνο.

 

Η αποτελεσματικότητά τους στην πρόληψη της συμπτωματικής Covid-19 είναι παραπλήσια, της τάξης του 95% -παραμένει ωστόσο άγνωστο αν ο εμβολιασμός αποτρέπει και την ασυμπτωματική νόσο.

Πράσινο φως στο εμβόλιο της Moderna - Εγκρίθηκε σήμερα από τον ΕΟΦ

Σύμφωνα με το σχέδιο «Επιχείρηση Ελευθερία» που παρουσίασε η κυβέρνηση τον Δεκέμβριο, η Ελλάδα πρόκειται να προμηθευτεί «πιθανή ποσότητα» 1,8 εκατομμυρίων δόσεων, αρκετών για τη χορήγηση δύο δόσεων σε 900.000 πολίτες.

 

Η αίτηση της Moderna για έκτακτη άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ βασίστηκε σε κλινική μελέτη 30.000 εθελοντών, από τους οποίους οι μισοί έλαβαν δύο δόσεις σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων και οι υπόλοιποι εικονικό φάρμακο (placebo).

 

Σοβαρές παρενέργειες δεν καταγράφηκαν.

 

Το πλεονέκτημα του εμβολίου της Moderna έναντι του εμβολίου της Pfizer είναι ότι μπορεί να συντηρηθεί σε θερμοκρασία 2-8 βαθμούς Κελσίου για διάστημα 30 ημερών, ή στους -20 βαθμούς για έξι μήνες.

 

Αντίθετα το εμβόλιο των Pfizer/BioNΤech απαιτεί βαθιά κατάψυξη στους -70 βαθμούς και παραμένει σταθερό σε θερμοκρασίες ψυγείου μόνο για λίγες ημέρες.

 

«Ο EMA συστήνει να χορηγηθεί άδεια υπό όρους για την κυκλοφορία στην αγορά του εμβολίου κατά της Covid-19 της Moderna προκειμένου να προληφθεί η ασθένεια στα άτομα άνω των 18 ετών» αναφέρεται στο δελτίο Tύπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, με έδρα το Άμστερνταμ.

 

Οι κλινικές δοκιμές της Moderna και της Pfizer δεν συμπεριέλαβαν ανηλίκους, κάτι που σημαίνει ότι το εμβόλιο δεν θα χορηγείται σε άτομα κάτω των 18 ετών. Κλινικές μελέτες σε ανηλίκους βρίσκονται πάντως υπό σχεδιασμό.

 

Πηγή in.gr: Διαβάστε όλο το άρθρο εδώ

Τι γνωρίζουμε για το εμβόλιο της Moderna

 

Η Moderna είναι αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Μασαχουσέτη και το εμβόλιό της ονομάζεται mRNA-1273.

 

Το εμβόλιο αυτό αναπτύσσεται σε συνεργασία με την αμερικανική κυβέρνηση.

 

Το εμβόλιο της Moderna έχει εμφανίσει αποτελεσματικότητα 94,5%.

 

Το εμβόλιο της Moderna, όπως και της Pfizer, βασίζεται στην παροχή αλυσίδων γενετικού υλικού για να μετατρέψει τα κύτταρα των ανθρώπων σε «εργοστάσια» πρωτεϊνών. Οι εξωτερικές πρωτεΐνες που δημιουργούνται από το σώμα δεν είναι επικίνδυνες επειδή ο υπόλοιπος ιός δεν υπάρχει, ωστόσο, το σώμα βλέπει τώρα την πρωτεΐνη και σχεδιάζει ανοσοποιητικούς στρατιώτες για να την καταπολεμήσουν σε μελλοντική έκθεση.

 

Αυτή η τεχνολογία δεν έχει ξαναχρησιμοποιηθεί σε κάποιο εγκεκριμένο εμβόλιο, ενώ η ανάπτυξη και η δοκιμή άλλων εμβολίων έχει πάρει 15-20 χρόνια. Αυτή τη φορά επελέγη η τεχνολογία mRNA διότι οι επιστήμονες γνώριζαν ότι έτσι θα αναπτυσσόταν πιο γρήγορα ένα εμβόλιο.

 

Το εμβόλιο της Moderna αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σε δυσπρόσιτες τοποθεσίες, όπως σε επαρχιακά νοσοκομεία. Το εμβόλιο αυτό χρειάζεται να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο, αλλά δεν απαιτεί τις εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες του εμβολίου της Pfizer / BioNTech.

 

Μετά την απόψυξη, το εμβόλιο της Moderna μπορεί να διατηρηθεί σε τυπικές θερμοκρασίες ψυγείου.

 

Χορηγείται σε δύο λήψεις με απόσταση 28 ημερών.

 

Πηγή cnn.gr: Διαβάστε όλο το άρθρο εδώ